Спутник v детям с какого возраста можно
Вакцинация взрослого населения от COVID-19 идет полным ходом. А что касается детей? Рассказываем последние новости.
В начале июня стартовали клинические исследования вакцины «Спутник V» у детей и подростков в возрасте с 12 до 17 лет. Известно, что они продлятся год.
На протяжении всего исследования подростки будут находиться под постоянным наблюдением врачей.
При введении первого и второго компонентов вакцины участники исследования в течение трех дней будут находиться в стационаре в изолированном боксе, где их еще раз осмотрят перед вакцинацией и потом будут наблюдать за самочувствием.
Но это еще не все: подросткам предстоит вести дневник самонаблюдения в специальном мобильном приложении и еще несколько раз посетить больницу для сдачи анализов
Третья фаза исследования пройдет в детских поликлиниках Москвы. В ней примут участие 250 человек, их набор начнется в конце лета 2021 года. По результатам можно будет принять решение о включении подростков в программу вакцинации от новой коронавирусной инфекции.
На сегодняшний день Минздрав России не планирует вводить каких-либо требований по вакцинации детей от коронавируса.
Так что родителям школьников не стоит переживать, что с 1 сентября непривитых от коронавируса детей не будут пускать в школы.
«Вакцина для маленьких». Что известно о «Спутнике М»
В Москве начинается третья фаза клинических испытаний еще одной вакцины от коронавируса — «Спутник М». Ей планируют прививать подростков от 12 до 17 лет. Что известно о новом препарате, как дети будут переносить прививку и зачем им вообще вакцинироваться — в материале «Сноба»
Что это за вакцина?
«Спутник М» — это вакцина «Спутник V», разведенная в концентрации 1:5. В ее основе, как и в препарате для взрослых, два разных типа аденовируса человека, в которые встроены фрагменты S-белка вируса SARS-CoV-2.
Изначально в Центре имени Гамалеи рассматривали два варианта прививки: первый предполагал введение 1/10 дозы «взрослой вакцины», второй — 1/5. После первой фазы испытаний директор центра Александр Гинцбург говорил, что препарат, разведенный в концентрации 1:10 не вызывал у подростков никаких побочных эффектов, а после введения «варианта 1:5» у детей поднималась температура (до 37,5 градуса). При этом иммунный ответ на прививку, по словам врача, был «очень сильным». Через два месяца Гинцбург заявил, что прививать детей все-таки планируют 1/5 «Спутника V». Вводить препарат, как и «оригинальный», будут дважды.
Назвать вакцину разработчики решили «Спутник М», где «М» — для маленьких.
Насколько она эффективна и безопасна?
После первой фазы исследований вакцины министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что препарат формирует у подростков хороший клеточный иммунитет. Никаких подробностей о том, какой процент эффективности «показывает» вакцина и через сколько дней, министр не рассказал. О второй фазе испытаний в открытых источниках нет ничего, кроме информации о том, что она завершилась.
Иммунолог Николай Крючков в эффективности новой вакцины сомневается. «Разработчики свели до минимума риск любых нежелательных последствий — дозировку активных веществ снизили в пять раз, чтобы легче получить одобрение Минздрава, — говорит он «Снобу». — Это позволяет говорить о безопасности, но сильно бьет по клинической эффективности, поэтому «подростковая» вакцина будет защищать гораздо слабее, чем «взрослая». Лучше, чем ничего, конечно, но, думаю, сами разработчики не надеются на эффективность 90-95 процентов».
Каким будет иммунный ответ у подростков?
Некоторые врачи считают, что переносить прививку подростки будут тяжелее, потому что именно в период пубертата формируются рецепторы, «которые нужны коронавирусу для внедрения в организм».
Иммунитет подростка уже мало чем отличается от взрослого, не соглашается с коллегами Николай Крючков. Кроме того, продолжает он, у детей не бывает «взрослых» хронических заболеваний, которые могут усугубить общее состояние после вакцинации. В первые несколько дней у привившихся может незначительно подняться температура и появиться слабость, но это быстро пройдет, уверен иммунолог.
С начала пандемии говорят, что дети переносят COVID-19 достаточно легко. Зачем им тогда прививаться?
По словам Михаила Мурашко, сегодня около 15 процентов от всех случаев заражения коронавирусом приходится на детей — число заболевших приблизилось к 60 тысячам. Примерно каждый десятитысячный случай, по словам министра, заканчивается смертью ребенка.
Сейчас все больше детей и подростков заболевают коронавирусом и переносят его в средней и тяжелой форме, отмечает в разговоре со «Снобом» кандидат медицинских наук, куратор проекта «Горячая линия по вакцинации от COVID-19» Наталья Поленова. Об этом же ранее говорил главный педиатр Москвы Исмаил Османов: «На сегодняшний день в стационарах Москвы находится 149 детей с коронавирусом. И это дети, у которых заболевание протекает в среднетяжелой и тяжелой форме, в том числе некоторые находятся в реанимации. Может быть, это небольшая цифра по сравнению со взрослыми, но я считаю, что даже два ребенка, находящихся в реанимации, — это много».
Вакцинация детей нужна и потому, что только она поможет прервать так называемые цепочки заражений, считает Поленова. «Дети активно контактируют между собой, многие из них продолжают болеть бессимптомно и заражать других, — говорит Поленова. — Без вакцинации таких групп населения как дети и подростки мы не достигнем высокого уровня коллективного иммунитета. Мой ребенок принял участие в клинических испытаниях вакцины в Москве, которые проводились летом».
А в других странах детей прививают?
Да, за границей несовершеннолетних начали прививать еще в конце весны — в мае Европейский регулятор, регуляторы США и Канады одобрили препарат Pfizer для вакцинации детей от 12 лет. В некоторых странах, например, в Америке, Испании и Дании привились уже больше половины подростков. Почти везде для вакцинации несовершеннолетних необходимо разрешение родителей или законных опекунов, но, например, в Швейцарии прививать ребенка можно, только если он согласится. Как это будет устроено в России — пока неизвестно.
Подготовила Кристина Боровикова
Больше текстов о политике и обществе — в нашем телеграм-канале «Проект «Сноб» — Общество». Присоединяйтесь
Вакцина Спутник Лайт
Вакцина «Спутник Лайт» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Спутник Лайт в Москве составляет 2500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):
| Вакцина | Цена |
|---|---|
| КовиВак ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия | нет в наличии |
| Спутник V «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 1500 ₽ |
Торговое наименование:
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл):
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.
Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.
Описание
Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Характеристика
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.
У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.
С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллектннного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID- 19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.
В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.
Показания к применению
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
С осторожностью
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Замороженный препарат
Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.
Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.
Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):
Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!
Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):
Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.
Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.
ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).
Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.
Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!
Жидкий препарат
Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):
Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.
Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Побочное действие
Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):
по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.
При производстве АО «Биннофарм»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:
по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:
по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ЗАО «БИОКАД»:
по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.
При производстве на АО «Р-Фарм»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.
Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
1 месяц. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:
1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).
2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
8) ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
Выпускающий контроль качества
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.
Узнать наличие вакцины Спутник Лайт и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Вакцинация детей: что нужно знать о вакцинации детей от коронавируса в России. Мнение ведущих медицинских специалистов страны
Минздрав России заявил о росте заболеваемости коронавирусом среди молодежи. В связи с этим российские медики не исключают, что вакцинация детей от ковида в нашей стране начнется уже с января 2022 года.
Как проходят испытания вакцины для несовершеннолетних в России, когда будет одобрена прививка от ковида детям и что нужно знать родителям о новой вакцине — рассказали ведущие медицинские специалисты страны.
Особенности вакцинации детей от коронавируса
О возможном появлении прививки от ковида для несовершеннолетних в нашей стране заговорили еще год назад. Но клинические испытания «детской» вакцины начались только летом нынешнего года.
В конце октября глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил об успешном завершении первого этапа исследований вакцины «Спутник V» для подростков. Это касается несовершеннолетних в возрасте от 12 до 17 лет. Речь о введении прививки для групп более младшего возраста пока не идет.
Во время разработки вакцины проверялись два варианта препарата — по сравнению с взрослой дозировкой концентрация препарата была уменьшена в пять раз для подростков и в десять раз для детей младше 12 лет.
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург:
«Для подростков 12 — 17 лет вакцинация будет проходить так же, как и у взрослых. Всё то же самое, только концентрация препарата уменьшена в 5 раз».
Первые клинические испытания вакцины показали, что она переносится подростками хорошо. Лишь в ряде случаев наблюдалось незначительное повышение температуры до субфебрильных показателей.
Российские вакцины от COVID-19 для детей
На сегодняшний день в России зарегистрированы 4 вакцины от ковида:
Все они имеют ограничения по возрасту и предназначены для лиц 18 — 60 лет, при этом «Спутник V» разрешен и для граждан пожилого возраста. Можно ли применять эти препараты для детей и подростков, покажут испытания, которые на данный момент еще не завершены.
В апреле нынешнего года разработчики препарата «Спутник V» заявили, что планируют выпустить вакцину от ковида для несовершеннолетних. При этом они уточнили, что вакцинация детей будет производиться поэтапно: сначала препарат будет испытан и введен для подростков 12 — 17 лет, затем планируется начать прививать детей 8 — 12 лет, а после будет разработана вакцина и для более младшего возраста.
В июле нынешнего года стартовали исследования нового препарата для подростков на базе двух московских больниц. В них приняли участие 100 добровольцев в возрасте 12 — 17 лет. По словам Александра Гинцбурга, первая фаза испытаний в конце октября завершилась успешно, и разработчики уже направили документы в Минздрав для регистрации вакцины.
Также Гинцбург на встрече с Владимиром Путиным упомянул, что испытания в Центре им. Гамалеи проводятся и на маленьких пациентах 8-9 лет. Им вакцина вводится интраназально. В то же время официальной информации о проведении клинических исследований на группах младше 12 лет в России пока нет.
Зарубежные вакцины от COVID-19 для детей
За рубежом подростков и детей начали прививать еще с конца весны. В некоторых странах прививки начали делать даже двухлетним, а в ряде государств вакцины показаны несовершеннолетним лишь при наличии определенных хронических заболеваний.
В каких странах и чем вакцинируют:
В Европе, США и странах Южной и Центральной Америки уже идет активная вакцинация подростков. В то же время большинство стран Азии пока только планирует приступить к вакцинации несовершеннолетних. В Африке и арабских странах пока речь о прививках детям не идет.
Обязательна ли вакцинация детей от ковида?
Российские медики отмечают, что дети стали в 26 раз чаще заражаться ковидом из-за пришедшего в Россию штамма «дельта». При этом инфекция переносится ими значительно тяжелей. Индийский штамм вируса весьма опасен для малышей до трех лет, особенно если у них имеются хронические заболевания и сопутствующие патологии.
В связи с этим главный внештатный педиатр Минздрава Александр Баранов выступил за введение обязательной вакцинации для детей. Такое заявление вызвало негодование и даже панику у родителей.
Однако представители Минздрава уверяют, что решение о детской вакцинации будет приниматься родителями или законными представителями ребенка самостоятельно.
Профессор-эпидемиолог Роспотребнадзора Александр Горелов:
«Я абсолютно уверен, что в нашей стране для детей не будет никакой обязательной вакцинации. Мы живем в правовом государстве, где действует закон об иммунопрофилактике. В нем написано четко: прививки детям ставятся только с согласия родителей или опекунов».
В то же время при отказе от прививки ребенок может столкнуться с некоторыми ограничениями. В нашей стране о таких мерах речь пока не идет, но, например, в США и Аргентине детям отказывают в посещении школы в случае отказа от прививки.
Принудительная вакцинация детей: что говорит закон?
Вопросы вакцинации в России прописаны в ФЗ № 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний». Из этого документа, а также из постановлений Минздрава следует, какие прививки нужно ставить детям. На данный момент в национальный календарь прививок включено 12 прививок для детей. Но и эти вакцины являются рекомендательными, принудить их делать не может никто.
Врач-педиатр Кирилл Калистратов:
«Термина „принудительная вакцинация“ не существует в принципе — и в федеральном законодательстве, и в постановлениях Минздрава. От любой рекомендательной прививки можно написать отказ. Но нужно быть готовым, что в этом случае ребенка могут, например, не пустить в школу или детсад».
Даже в случае введения постановлений Минздрава о вакцинации подростков принудительно прививать несовершеннолетних никто не имеет права.
По данным исследований штаммы ковида «дельта» и «дельта-плюс» более активно распространяются среди детей и молодежи. Число летальных исходов от коронавируса у несовершеннолетних незначительно, но они могут тяжело его переносить — с серьезными поражениями легких и органов ЖКТ.
Врачи установили, что тяжелые случаи заболевания фиксируются у детей первого года жизни и подростков старше 12 лет. Именно эти группы пытаются охватить разработчики «детских вакцин». Прививка сократит риски возникновения осложнений, даже заболевший ребенок после прививки легче перенесет инфекцию.
Кандидат медицинских наук, врач-инфекционист Иван Коновалов:
«Данные отечественных и зарубежных исследований свидетельствуют, что дети старшего подросткового возраста являются активными участниками пандемического процесса. Вакцинация не только предотвратит случаи заражения среди старшеклассников, но и позволит ограничить распространение инфекции».
Решение о необходимости прививать ребенка должно приниматься только родителями либо официальными опекунами.
С какого возраста вакцинируют от ковида?
На данный момент в России вакцинируют с 18-летнего возраста. Такое ограничение актуально для всех отечественных препаратов. После регистрации в Минздраве вакциной от коронавируса, разработанной Центром им. Гамалеи, можно будет прививать подростков 12 — 17 лет.
Далее планируются испытания вакциной на более младшей группе: сначала от 7 до 12 лет, затем от года до 7 лет. Это принятые стандарты исследований, связанные с иммунными и гормональными изменениями в организме.
Вакцинация детей от коронавируса в России
Пока в России несовершеннолетних от ковида не прививают. Однако власти все чаще заявляют о необходимости обеспечить защиту от коронавируса именно этой категории населения в ближайшие сроки.
Глава российского Минздрава Михаил Мурашко:
«Сейчас очень важно защитить детей. Ожидаем, что в скором времени станет доступна для них новая форма препарата».
Конкретные сроки начала вакцинации несовершеннолетних в России пока не называются.
Вакцинация детей от ковида в школах
В российских школах пока не ставят прививки от коронавируса. Но многие родители обеспокоены слухами о принудительной вакцинации школьников. Некоторые сообщают, что в электронных дневниках появился раздел «Согласие на вакцинацию».
Председатель экспертного совета общественного уполномоченного по защите семьи Андрей Цыганов:
«Родители часто не смотрят толком, что они подписывают. Чтобы не попасть впросак, целесообразно заранее написать отказ на проведение медицинских процедур ребенку, если нет письменного согласия родителей. Желательно поддерживать контакт с классными руководителями, школьными медиками, администрацией учебного заведения».
Без согласия взрослых ребенку не имеют права ставить любую прививку, в том числе и от ковида.
Вакцинация от ковида в детском саду
Пока испытания прививки от коронавируса на дошкольниках не проводились. Поэтому прививать от ковида в детсадах в ближайшее время не планируется.
Однако вакцинация детей дошкольного возраста уже активно проводится в ряде стран мира. Не исключено, что в будущем году и в России появится прививка для малышей.
Вакцинация детей от ковида с начала 2022 года
Старт детской прививочной кампании от ковида могут дать 1 января 2022 года. На этом настаивает большинство специалистов Минздрава, ссылаясь на рост заболеваемости среди несовершеннолетних. Однако в высоких кабинетах есть и немало противников детской вакцинации, которые ссылаются на недостаточность исследования вакцины.
Пока в России завершилась первая фаза клинических испытаний вакцины для подростков 12 — 17 лет. Отечественный препарат будет называться «Спутник-М», где «М» означает «для маленьких». Состав вакцины не отличается от «Спутника V» для взрослых, только его дозировка будет уменьшена в 5 раз.
Сейчас разработчики направили документы в Минздрав для регистрации данного препарата. Как только документы пройдут необходимую экспертизу, препарат для подростков будет одобрен к применению в России.
Гинцбург выступил за обязательную вакцинацию от коронавируса в России
Вакцина от COVID-19 должна быть включена в национальный календарь прививок, а после этого стать обязательной к введению, сказал директор разработчика вакцины «Спутник V» Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он утверждает, что именно так можно достичь окончания пандемии коронавируса и вакцинации 70–75% населения.
«Это (пандемия.— «Ъ») кончится, когда 70–75% населения нашей страны, заодно и земного шара, будут провакцинированы, у которых будут антитела защитные к данному возбудителю. Для этого, безусловно, данный препарат должен быть введен в национальный календарь прививок. А вакцинация должна быть обязательной»,— сказал господин Гинцбург в интервью «Российской газете».
По словам господина Гинцбурга, склады в Москве и регионах России «забиты вакциной». Он отметил, что рост количества прививающихся наблюдается только тогда, когда регионы вводят ограничения на посещение общественных мест.
«Вот в Москве была введена система QR-кодов. То есть места массового скопления людей ты не мог посещать, не имея сертификата о прививке. И количество привитых в Москве в день достигало 700–800 тыс., хотя до этого вакцинировалось от силы 100–150 тыс. После того как QR-коды куда-то растворились и их перестали требовать, вакцинируется 50–70 тыс.»,— сказал он.
Законопроект о включении вакцинации от коронавируса в национальный календарь прививок был внесен в Госдуму в мае, 8 июня он был одобрен в первом чтении. 15 июня документ должны были рассматривать во втором чтении, но он был снят с повестки, с тех пор депутаты к нему не возвращались.
