«Я против вакцинации беременных»: Гинеколог прокомментировала изменения в инструкции к «Спутнику V»
По мнению врача, для прививания будущих матерей ещё не собрано достаточно достоверной информации.
В России официально разрешили вводить вакцину «Спутник V» беременным женщинам. Об этом заявил министр здравоохранения страны Михаил Мурашко.
— С учётом положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде экспертным сообществом принято решение о снятии противопоказаний для применения вакцины «Гам-ковид-вак» у беременных. Таким образом, открыта возможность вакцинации беременных с высоким риском тяжёлого течения коронавирусной инфекции, — сообщил он во время своего доклада премьер-министру Михаилу Мишустину.
Соответствующие изменения появились в инструкции к препарату. До сих пор там было указано, что беременность является противопоказанием к вакцинации. Сейчас же написано следующее:
В документе также написано, что опыт клинического применения препарата «Гам-ковид-вак» при беременности отсутствует.
Лайф попытался выяснить мнение врачей, однако практически все они отказались комментировать эту тему. Развёрнутый ответ удалось получить лишь от акушера-гинеколога Центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени Кулакова Юлии Кубицкой:
— Я против вообще вакцинации беременных женщин, потому что никто не знает, как это отразится на ребёнке. Мы не знаем, на ком были исследования, какие группы, где доказательная база. Где доказательная база тех беременных, которые прошли эту вакцинацию, успешно родили здоровых детей? Этого просто нет, это невозможно, — заявила она.
Врач не исключила, что может оказаться оправданным прививание от ковида беременных из определённых групп риска, но однозначно утверждать это, по её мнению, нельзя. Кроме того, гинеколог в целом одобрительно отозвалась обо всех трёх отечественных вакцинах от коронавируса.
— Я не знаю, какая лучше будет для беременных. Думаю, нужно провести маленькую группу исследований. И (включить в неё. — Прим. Лайфа) женщин, которые действительно подвержены риску и сопутствующим заболеваниям, может быть, возрастных женщин. Женщин, отягощённых тяжёлыми заболеваниями, — предположила врач.
При этом гинеколог подчеркнула, что в любом случае считает неверным прививание беременных, у которых в целом нет проблем со здоровьем.
В то же время акушер-гинеколог Камиль Бахтияров, который в целом отказался высказаться по этому вопросу, упомянул в разговоре, что коронавирус у его беременных пациенток проходит совсем не легко.
— Очень тяжело. И для плода это рискованно, я думаю. Вообще, все состояния, сопровождающиеся гипертермией и дыхательной недостаточностью, рискованны для плода. Для матери рискованны, а для плода тем более. Естественно, на позднем сроке женщине ещё сложнее дышать, а на раннем сроке очень часто при гипертермии случаются выкидыши, — отметил врач.
Беременных разрешили прививать «Спутником». Но только в исключительных случаях
Лента новостей
Все новости »
Речь идет о женщинах из групп высокого риска, например больных сахарным диабетом. Во время вакцинации уже были случаи, когда прививали беременных, — женщины на тот момент еще сами не знали о беременности. Осложнений обнаружено не было
Инструкцию к вакцине «Спутник V» обновили. Теперь там указано, что делать прививку при беременности стоит только в тех случаях, когда «ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода».
В новой инструкции отмечается, что пока нет опыта клинического применения «Спутника» при беременности. Но в ходе изучения препарата на животных отрицательного влияния на развитие плода не было выявлено. Впрочем, все же нельзя исключать риски.
При этом ранее глава Минздрава Михаил Мурашко объявил о допуске «Спутника V» к вакцинации беременных с 25 июня.
О том, в каких случаях прививку беременным делать разрешено, согласно новой инструкции, говорит врач-иммунолог Владимир Болибок.
Владимир Болибок врач-иммунолог «Это внесение изменений означает, что вакцина допущена к применению у беременных женщин из групп высокого риска. Что значит группа высокого риска? Прежде всего это беременные с сахарным диабетом, как изначально с сахарным диабетом, так и гестационным сахарным диабетом. Не секрет, что часто во время самой беременности диабет проявляется. Вторая группа — это беременные с избыточным весом, как до беременности, так и резко набирающие вес во время беременности. Второе соображение — это то, что по итогам прошедшего 2020 года мы увидели, что, к сожалению, беременные заражаются, беременные болеют коронавирусной инфекцией, беременные погибают от коронавирусной инфекции. И впервые за долгие годы у нас в целом по РФ несколько увеличилась материнская смертность. Министр принял, видимо, на себя такую ответственность и решил, что, исходя из соображения польза/риск, лучше беременных, особенно из групп риска, привить, потому что в случае, если она заболеет коронавирусной инфекцией, она либо сама погибнет, либо она может выздороветь, но будет нанесен тяжелый ущерб плоду. У нас были случаи, когда женщи ны приходили на вакцинацию, не зная о том, что беременны, где-то на начальных сроках. Они получили обе дозы вакцины и потом совершенно спокойно рожали детей, дети рождались нормальные. Сами женщины не болели коронавирусной инфекцией, несмотря на пандемию».
Также разработчики «Спутника» ранее сообщали, что в ходе клинического исследования препарата забеременела 21 женщина и нежелательных реакций на действие препарата обнаружено не было.
Что же касается других вакцин, то отдельное исследование на беременных начали Pfizer и BioNTech. Оно показало, что антитела выработались у всех участвовавших в испытаниях женщин и их детей. Каких-либо нежелательных побочных явлений пока не обнаружено.
И, вероятно, то же самое будет и со «Спутником», и все действующие сейчас ограничения в итоге отменят, полагает заслуженный врач РФ, ведущий научный редактор портала Vrachu.ru Михаил Каган.
Михаил Каган заслуженный врач РФ, ведущий научный редактор портала Vrachu.ru «Последствия более серьезные от того, если женщина во время беременности заболеет, чем от вакцины. Не совсем ясен, видимо, такой момент: не может ли сам вакцинный штамм попасть к новорожденному? А ведь среди детей пока не проводились клинические испытания, доказывающие безопасность. Скорее всего, он безопасен все-таки для людей любого возраста. В целом вакцинный штамм локализуется в месте инъекции, обычно в плече, изредка, особенно если не соблюдаются ограничения по физической активности, он может вымыться из мышцы и попасть в кровоток и ребенку. Насколько он безвреден в этом плане? Скорее всего, безвреден, но понятно, что есть какие-то неясности, поэтому делаются оговорки. С моей точки зрения, все-таки прививать беременных надо. Лучше, конечно, женщинам привиться до того, как они забеременели, вот это надо учитывать. По идее, в период пандемии надо беременность планировать. В плане кормящих женщин, может быть, есть некоторый риск, что может попасть вакцинный штамм, содержащий медицинский аденовирус. Но я не думаю, что он представляет какую-то серьезную опасность в небольших количествах для новорожденного ребенка. Просто это не исследовано пока, так как потенциально это возможно, видимо, пока оговаривают такие ограничения. Но мне кажется, что это просто временная мера, в конце концов разрешат».
Что же касается периода грудного вскармливания, то в новой инструкции это является, по сути, прямым противопоказанием. Кормящие матери должны избегать прививки от коронавируса «Спутник V», так как отсутствие соответствующих клинических данных не позволяет исключить риск для новорожденных и младенцев, указано в документе.
Вакцинация от коронавируса для беременных
Вакцинация от коронавируса для беременных
ответы на главные вопросы на основе новой методички Минздрава
Беременность – это физиологическое состояние, при котором растет восприимчивость к респираторным вирусным инфекциям, поясняют авторы методички (COVID-19 относится к таким болезням). У будущих мам происходят определенные изменения в иммунной и сердечно-легочной системе. Из-за этого повышается риск не только заражения, но и тяжелого течения инфекций.
Если говорить конкретно о COVID-19, то на сегодня известно, что:
— заболеваемость ковидом у беременных выше, чем в среднем в популяции;
— по международной статистике такие пациентки чаще попадают в реанимацию;
— у беременных женщин возможно внезапное развитие критического состояния на фоне стабильного течения болезни;
— при заражении коронавирусом растет частота преждевременных родов: 15-20% по сравнению с 6% в среднем у неинфицированных женщин;
— у беременных с COVID-19 значительно выше частота кесарева сечения и рождения детей с низкой массой тела.
— Российская вакцина «Спутник V» прошла исследование репродуктивной токсичности на животных. Не было обнаружено отрицательного влияния ни на течение беременности, ни на развитие плода и дальнейший рост потомства, пишут авторы методички.
Кроме того, в мире уже накоплены данные наблюдений за людьми. Есть женщины, которые были вакцинированы и только после укола узнали о своей беременности. И даже такие, кто намеренно скрывал «интересное положение», чтобы получить иммунную защиту от ковида. Негативных последствий ни у кого не зарегистрировано, отмечается в методичке.
— По данным регистра CDC (американские центры по контролю и профилактике заболеваний), у вакцинированных женщин частота осложнений беременности не отличается от не привитых. В частности, не отмечено большего числа преждевременных родов, выкидышей, задержки роста плода и других акушерских и перинатальных осложнений.
— Поэтому некоторые крупные зарубежные национальные ассоциации рекомендовали вакцинацию беременных женщин, у которых имеется высокий риск развития тяжелой формы COVID-19, отмечается в методичке. Россия тоже пошла по этому пути.
— Применять вакцину при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На самом деле, это стандартная формулировка из инструкций большинства лекарств, которые мы принимаем уже многие десятилетия.
Крупные зарубежные национальные ассоциации рекомендовали вакцинацию беременных женщин, у которых имеется высокий риск развития тяжелой формы COVID-19.
В новом документе Минздрав конкретизирует: вакцинировать от коронавируса нужно беременных «из группы риска тяжелого течения COVID-19». К ним относятся женщины, которые имеют:
— хронические заболевания легких, в том числе бронхиальную астму средней и тяжелой степени,
— заболевания сердечно-сосудистой системы,
— ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2),
— хроническую болезнь почек,
Создайте «санитарный щит»
В любом случае, и особенно если беременной женщине не показана вакцинация (либо есть медицинские противопоказания), постарайтесь создать вокруг будущей мамы «санитарный щит». Это значит, что нужно привиться всем членам семьи и другим лицам, с кем контактирует женщина. Ну и, конечно, же, соблюдать элементарные санитарные правила.
— Целесообразной считается вакцинация с 22-ой недели беременности, говорится в методичке.
— На сегодня для вакцинации беременных из групп риска разрешена только вакцина «Спутник V».
В инструкции к вакцине «Спутник Лайт» беременность указана в числе противопоказаний.
Кормящим матерям на сегодня противопоказаны все зарегистрированные в нашей стране антиковидные вакцины.
Что нужно знать молодым мамам о вакцинации против COVID-19
Почти 100 тыс. женщин, живущих на планете, сейчас ждут ребенка, а более 40 тыс. малышей сегодня появились на свет. Все это в мире, где уже 1,5 года продолжается пандемия COVID-19. А ведь если заболеет будущая мама, под угрозой может оказаться не только ее жизнь, но и нормальное развитие плода.
К счастью, за прошедшие долгие месяцы врачи и ученые собрали достаточно информации, чтобы, с одной стороны, предостеречь женщин, а с другой — надежно успокоить. И новые данные по этому щепетильному вопросу появляются буквально каждый день.
Прививаться или нет – вот в чем вопрос
Руководитель отделения оперативной гинекологии Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздрава России Лейла Адамян отвечает на него однозначно: «Да».
«Я уже близка к тому, чтобы буквально уговорить наше министерство, наших ученых и наше общество провести вакцинацию среди тех женщин, которые только готовятся к беременности. Если она собирается иметь ребенка через два, через три месяца, наряду со всеми остальными вакцинами вполне можно позволить себе и вакцинацию от коронавирусной инфекции. В нашем случае «Спутник V» или другая вакцина — не имеет значения», — заявила эксперт на IX Международном конгрессе «Оргздрав-2021», который проходил с 25 по 27 мая в Москве.
Уже доказано, что иммунитет передается и ребенку, так что вакцинация становится страховкой не только для матери, но и для малыша, сказала Адамян.
При этом вакцинироваться от COVID-19 можно как до беременности, так и во время нее. Наблюдения за 100 тыс. женщин, которые привились, когда еще не знали, что беременны, показали, что ни одна из использованных прививок не оказала отрицательного воздействия.
«Вакцинация 150 лет спасала мир от самых тяжелых болезней. И сейчас вот эта чума XXI века должна быть тоже предотвращена с помощью этого», — уверена Адамян.
Опасен ли COVID-19 для детей в утробе матери
Будущие мамы могут вздохнуть с облегчением: у коронавируса нового типа не найдены так называемые механизмы вертикальной передачи. Если беременная женщина заболевает, он не поражает не только плод, но даже плаценту.
«Мы проанализировали более 2000 историй болезней, среди которых только в одном случае была заподозрена вертикальная передача. Первое исследование было сомнительным: было вполне вероятно, что во время родов могла быть контаминация. Дополнительных подтверждений у этого же малыша не обнаружено», — рассказала Адамян.
Речь идет об исследовании, которое провели в московской 15-й городской больнице имени. Н. Ф. Филатова. В статистику попали 1646 матерей, у которых не было коронавируса, и 891 – с COVID-19 на момент родов.
Новорожденным в больнице делали тесты ПЦР сразу после рождения, на 3-й и 10-й день. И ни у одного из них не было выявлено коронавирусной инфекции.
Более того, даже если перед родами мать перенесла тяжелую коронавирусную инфекцию или инфекцию средней тяжести, дети рождались здоровыми. Свидетельств того, что COVID-19 вызывает пороки развития плода, нет.
Вакцинация и грудное вскармливание
Изначально врачи запрещали матерям, больным коронавирусом, кормить малышей грудным молоком. Однако, поскольку опасения о передаче вируса от матери к ребенку не подтверждаются, со временем отношение стало более лояльным.
«Мы были чрезмерно осторожны и не разрешали проводить грудное вскармливание. Сейчас мы хотим сказать: в связи с тем, что вирус не обнаруживается в грудном молоке, отношение к этому более лояльно. Но, к сожалению, мы не можем обеспечить санэпидрежим, поэтому, конечно, переживаем», — поделилась Адамян.
Поэтому, хоть грудное вскармливание и допустимо, мамам все же рекомендуют соблюдать меры предосторожности.
Зачем же тогда прививаться?
«С окончанием лечения самой коронавирусной инфекции не заканчиваются проблемы. Она страшна и своими последствиями. Мы имеем потрясающие данные, что и состояние нервной системы, психическое состояние заслуживает того, чтобы всеми путями избежать коронавирусной инфекции», — говорит эксперт.
Хотя COVID-19 не угрожает ребенку напрямую, это не значит, что он вовсе не опасен для него и для матери. Статистика неутешительна: по данным все того же исследования, проведенного в больнице имени Филатова, риск преждевременных родов у беременных, заболевших коронавирусом, повышается в 1,5 раза. Из более 2000 матерей, чьи роды вошли в статистику, у тех, кого ковид обошел стороной, дети родились недоношенными в 1,1% случаев. У рожениц с коронавирусом — в 8,4% случаев. Показатель пренатальной смерти у пациентов с коронавирусной инфекцией был на порядок выше у женщин, больных коронавирусом.
«Дети недоношенные, с меньшей массой тела. И не потому, что они болеют коронавирусной инфекцией! А потому, что состояние организма таково, что дыхательная недостаточность, системная воспалительная реакция, тромбоз и многие другие моменты действительно влияют на плод», — пояснила Адамян.
Частота оперативных родоразрешений, кесаревых сечений во время пандемии в больнице выросла с 30 до 40,7%.
«Причем показания к кесареву сечению не были акушерскими. А была необходимость спасения женщин или детей. То есть дыхательная недостаточность и многие другие моменты, которые были связаны с оказанием экстренной помощи», — рассказалаэксперт.
Так что, несмотря на позитивные результаты исследований влияния коронавируса на внутриутробное развитие, беременность считается одним из показаний к вакцинации. Ведь беременность сама по себе — фактор риска осложнений при COVID-19. А беременным, у которых имеются сопутствующие заболевания, стоит быть осторожными вдвойне.
Особенно серьезно о вакцинации стоит задуматься тем, у кого есть нарушения обмена веществ, сахарный диабет, артериальная гипертония или дыхательные нарушения. Именно эти пациенты составляют особую группу риска осложнений.
Для беременных изменили рекомендации по применению вакцины «Спутник V»
Применять вакцину от коронавируса «Спутник V» при беременности стоит только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Об этом говорится в обновленной инструкции к препарату.
«Отсутствует опыт клинического применения препарата «Гам-КОВИД-Вак» при беременности. В связи с этим применять препарат «Гам-КОВИД-Вак» при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода», — уточняется в документе.
Из-за отсутствия необходимых клинических данных «Спутником V» также запретили прививаться при грудном вскармливании. В инструкции указано, что в этом случае невозможно исключить риск для новорожденных или младенцев. Так, в разделе «Противопоказания» появился пункт «период грудного вскармливания».
В документе также говорится, что в ходе изучения препарата на животных отрицательного влияния на течение их беременности зафиксировано не было.
В конце мая Минздрав сообщил, что появились данные о безопасности вакцины «Спутник V» для беременных. Через месяц ведомство разрешило использовать препарат для беременных, если у них высок риск тяжелого течения заболевания. Решение принято на основании положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде.
В ходе клинических испытаний вакцины «Спутник V» зарегистрировали 21 случай беременности участниц со сроком от трех до восьми месяцев. Побочных явлений у них не выявили.
