Позиция ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России о необходимости вакцинации больных сахарным диабетом против новой коронавирусной инфекции
Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Никонова Т.В., Галстян Г.Р., Шамхалова М.Ш., Викулова О.К., Калашников В.Ю., Мокрышева Н.Г.
В 2020 г. мир столкнулся с беспрецедентным вызовом для здоровья людей, связанным с вторжением нового коронавируса SARS COV-2 и развитием вирусного заболевания под названием COVID-19.
Наиболее уязвимыми в данных условиях оказались пациенты с сахарным диабетом (СД) вследствие особенностей состояния их иммунного статуса и иммунного ответа на вирусную атаку, высокой активности вируса в условиях гипергликемии, при наличии коморбидности и ожирения, которые часто сопутствуют течению СД.
Пациенты с СД 1 типа и СД 2 типа имеют в 3-4 раза более высокие риски госпитализации, осложненного течения заболевания и неблагоприятных исходов новой коронавирусной инфекции по сравнению с людьми без СД [1, 2].
Наиболее существенными факторами риска более тяжелого течения заболевания и летальных исходов COVID-19 у больных СД являются неудовлетворительная компенсация диабета (гликированный гемоглобин HbA1c>9%), возраст старше 65 лет, наличие ожирения [3].
В связи с вышесказанным Совет экспертов ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России принял решение о целесообразности проведения вакцинации от COVID-19 больным сахарным диабетом 1 типа, 2 типа и другими более редкими вариантами диабета (кроме гестационного диабета) с соблюдением противопоказаний и правил осторожности.
Противопоказание — это состояние реципиента, которое повышает риск серьёзной нежелательной реакции.
Осторожность при проведении вакцинации означает, что больному показана вакцинация, но требуется дополнительное внимание/наблюдение после проведенной вакцинации для предупреждения нежелательной реакции.
Вакцинацию против COVID-19 проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с их добровольного согласия, в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «вакцинация» [4].
Приоритетные группы больных СД для проведения вакцинации [2,5,6]:
Общие противопоказания к вакцинации [4]:
Дополнительные противопоказания к вакцинации больных СД :
Осторожность при проведении вакцинации :
требуется пациентам с выраженной декомпенсацией СД [4]
Вакцинацию не проводят пациентам, имеющим данные о подтвержденном перенесенном заболевании COVID-19, или о наличии антител класса М и/или G [4].
Решение о проведении вакцинации принимается врачом после общего осмотра пациента с измерение температуры тела (в случае если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят), после подписания информированного согласия пациента.
В настоящее время в РФ зарегистрированы 2 вакцины против COVID-19: «Гам-КОВИД-Вак» торговая марка «Спутник V»— двухкомпонентная векторная вакцина, разработанная российским ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и ЭпиВакКорона — однокомпонентная пептидная вакцина, разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“» Роспотребнадзора. Вакцины равнозначны с точки зрения эффективности и безопасности. В настоящее время (январь 2021 г.) больший опыт применения накоплен у препарата «Спутник V».
Важно помнить, что проведение вакцинации не освобождает больного СД от необходимости соблюдения всех мер индивидуальной защиты в общественных местах (ношение масок, перчаток, дезинфекции рук, соблюдения рекомендуемой социальной дистанции).
В связи с недостаточным количеством информации к настоящему времени, в том числе, клинических исследований по оценке результатов вакцинации на когорте пациентов с СД, настоящая позиция носит характер экспертного мнения.
Вакцинация от коронавируса при сахарном диабете: опасно ли ставить прививку
Диабетики находятся в группе риска по ковиду из-за двойного удара по организму. Но вопрос, убережет ли прививка от осложнений при заболевании или наоборот усугубит ситуацию, остается открытым.
Вакцинация остается лучшим и единственным способом профилактики коронавирусной инфекции во всем мире. Однако людям с хроническими заболеваниями, в особенности с сахарным диабетом, ставить прививку, по мнению врачей, опасно. Как поясняют медики, любая вакцина способна спровоцировать скачок уровня сахара в крови у пациента с диабетом и, естественно, усугубить его состояние. Однако тут также важно сравнивать риски.
Диабетик диабетику рознь
Врач-эндокринолог Алексей Калиничев рассказал телеканалу 360, что больные диабетом люди очень разные, и их невозможно назвать однородной группой людей. В первую очередь они различаются в зависимости от типа заболевания. По его словам, носители диабета первого типа — инсулинозависимые — обычно являются людьми с нормальным весом, которые поддерживают здоровый образ жизни: занимаются спортом, правильно питаются. Второй тип — это люди с ожирением, которые зарабатывают диабет из-за собственного пренебрежения к здоровью.
«В диабете важно, сколько он у человека существует, потому что диабет страшен осложнениями, которые возникают через 10-20 лет: осложнения на почки, глаза, сосуды и так далее», — пояснил медик.
При этом спортивный физиолог, врач, основатель клуба «Прощай, диабет» Борис Жерлыгин рассказывал НЕВСКИМ НОВОСТЯМ, что аутоиммунных заболеваний, к которым относится сахарный диабет, более сотни, и вакцинация при них может вызвать осложнения. Специалист привел в качестве примера вспышку таких заболеваний в Израиле после введения прививки от ковида. Он предполагает, что нашу страну ждет та же участь, ведь все препараты против коронавируса имеют общую основу.
Однако Алексей Калиничев убежден, что для непривитых диабетиков риск подхватить коронавирус, перенести его в тяжелой форме и получить ряд осложнений намного страшнее всех потенциальных рисков от прививки.
С ним согласен и главный эндокринолог Московской области, заведующий кафедрой клинической эндокринологии ФУВ МОНИКИ Александр Древаль. Доктор отметил, что весомых отличий переносимости вакцины от ковида у таких пациентов нет.
«Поэтому будет у тебя прививка или не будет — нет разницы, если ты не заболеешь. А если заболеешь, будет очень плохо», — считает Древаль.
Пока Минздрав России рекомендует диабетикам вакцинироваться «Спутником V» или «Спутником Лайт», а на ревакцинацию приходить через полгода.
Можно ли сделать прививку от коронавируса, если есть хронические заболевания?
У меня хроническое заболевание легких, сейчас вне обострения. Хотел записаться на прививку по телефону, но решил сначала уточнить, можно ли ее делать. Оператор посоветовала обратиться к лечащему врачу и посоветоваться с ним. Обязательно ли идти на консультацию? Кому на самом деле нельзя делать прививку от коронавируса?
Какие есть противопоказания к вакцинации от COVID-19 «Спутником V»
Есть список противопоказаний, при которых вакцинацию от коронавируса не проводят. Это:
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Второй компонент вакцины вводить не будут, если после первой дозы возникли тяжелые поствакцинальные осложнения: анафилактический шок, судороги, температура выше +40 °C.
Перед прививкой вас должен осмотреть врач или фельдшер, который находится в пункте вакцинации. Он спросит, есть ли у вас хронические заболевания, измерит температуру, пульс, артериальное давление и другие параметры. После примет решение, допустить к прививке или нет.
Как победить выгорание
Когда могут отправить за консультацией к лечащему врачу
В инструкции к вакцине «Спутник V», в том числе «Спутник Лайт», который представляет собой первый компонент «Спутника V», указано, что ее с осторожностью применяют при:
Также в инструкции говорится, что из-за недостатка информации о свойствах вакцины прививка может представлять риск для людей с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями. Это, например, ревматоидный артрит или системная красная волчанка. Особенно если болезнь протекает тяжело и иногда усугубляется настолько, что угрожает жизни больного.
Все перечисленное — это не абсолютные противопоказания к введению вакцины, а только состояния, при которых нужна дополнительная осторожность. Отдельные исследования безопасности по ним не проводились, однако нет и данных о том, что вакцинация может нанести значимый вред здоровью людей.
Применение с осторожностью означает, что польза вакцины, скорее всего, превышает риск. Но иногда врач может отказать в прививке, если есть объективные причины. Такой тактики придерживаются при тяжелых состояниях пациента, когда нормальная реакция иммунной системы на вакцину — та же высокая температура — может повлиять на течение болезни, вызвать обострение или заметно ухудшить самочувствие человека. Например, контролируемый сахарный диабет никакой осторожности не требует, а вот при декомпенсированном, когда уровень сахара крови стабилизировать не удается, она нужна, потому что состояние человека может быть довольно тяжелым.
Кто принимает решение о допуске к вакцинации
В нормативных документах о порядке вакцинации говорится, что решение о прививке должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации. Медицинский работник в прививочном пункте может счесть, что такой оценкой должен заниматься лечащий врач, и направить вас на консультацию. Точно так же будет при попытке записаться на прививку по телефону: если назвать диагноз из списка, вас, скорее всего, не запишут, ведь у оператора нет информации, чтобы оценить возможность сделать прививку в вашем случае.
Получается, что если у вас есть заболевание, которое по инструкции требует осторожности при вакцинации, то действительно может понадобиться консультация лечащего врача, у которого вы наблюдаетесь. При этом он не даст медотвод только из-за самого диагноза — это возможно в случае тяжелого неконтролируемого течения болезней, непредсказуемых обострений, общего плохого самочувствия. Если самочувствие в норме, болезнь под контролем, то и показаний к отказу от вакцины нет.
Тратить деньги и сдавать перед вакцинацией анализы на скрытое воспаление или что-то еще, особенно без назначения врача, тоже не надо. Плохое самочувствие или приступ заболевания обычно заметны и без анализов, а небольшие отклонения в них не влияют на безопасность или эффективность прививки.
Иногда медработники в прививочных пунктах могут перестраховываться. Например, отправить советоваться с лечащим врачом, если есть легкие аллергические реакции, которые в принципе не упоминаются в инструкции: обычная пищевая аллергия, аллергия на пыль или какая-либо другая. Либо требовать разрешение от врача при любом хроническом заболевании, даже если оно не в фазе обострения и не упомянуто в инструкции.
Возможно, причина чрезмерной настороженности медработников в том, что в старой инструкции к «Спутнику V» список состояний, которые требуют осторожности, был больше. Так, туда входил сахарный диабет без отметки о стадии декомпенсации, первичные и вторичные иммунодефициты, заболевания легких, астма и ХОБЛ, любые аллергические реакции, атопии и экзема.
В новой инструкции, введенной с декабря 2020 года, таких рекомендаций уже нет. Значит, прививку можно делать без дополнительной оценки риска, то есть консультации лечащего врача, и отказать в вакцинации вам не могут.
Приказ Минздрава от 28.12.2020 № 01и-2453/20 о внесении изменений в инструкцию о применении вакцины «Гам-Ковид-Вак»PDF, 3,1 МБ
Почему в большинстве случаев прививку от коронавируса лучше сделать, если строгих противопоказаний нет
Люди с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми болезнями и рядом других состояний тяжелее всего переносят коронавирусную инфекцию. У них риск осложнений в случае заражения выше, чем риск последствий от прививки, которых, возможно, и вовсе не будет.
У кого выше риск тяжелого течения COVID-19 — Американский центр по контролю и профилактике заболеваний
В российском календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, куда добавили вакцину от коронавируса, люди с хроническими заболеваниями относятся к приоритету первого уровня. То есть им прививка необходима и должна быть сделана в первую очередь. Отказать в ней никак не могут, если сейчас нет строгих противопоказаний к введению вакцины. Максимум могут попросить разрешение лечащего врача.
Что делать? Читатели спрашивают — эксперты Т—Ж отвечают
Россиянам с диабетом назвали противопоказания для вакцинации от COVID-19
В России продолжается массовая вакцинация от коронавирусной инфекции препаратом «Спутник V». В Минздраве рассказали об особенностях процедуры для людей с сахарным диабетом.
Так, этой группе населения в ведомстве рекомендовали сделать прививку, если нет других противопоказаний. Об этом РИА Новости сообщила директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева. По ее словам, вакцина безопасна как для людей с диабетом 1 и 2 типа, так и для тех, у кого более редкий вариант этого заболевания (кроме гестационного диабета). Главное – не забывать о противопоказаниях и правилах осторожности.
Специалист напомнила, что к противопоказаниям для вакцинации относятся гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, сильные аллергические реакции, поствакцинальные осложнения после введения первого компонента «Спутника V», острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Дополнительными противопоказаниями для людей с сахарным диабетом являются острые осложнения, среди которых диабетический кетоацидоз, гиперосмолярное гипергликемическое состояние, лактатацидоз, тяжелая гипогликемия. Мокрышева добавила, что решение о проведении вакцинации принимает врач после осмотра пациента.
Ранее глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал об особенностях вакцинации от COVID-19 для аллергиков. По его словам, противопоказаний для таких людей нет. При этом аллергия во время прививки не должна находиться в стадии обострения.
Кому нельзя прививаться: Полный список противопоказаний для всех российских вакцин от коронавируса
В условиях новой мощной вспышки ковида все больше российских регионов вводят обязательную вакцинацию от коронавируса для определенных групп граждан (прежде всего тех, кто по роду деятельности активно контактирует с окружающими и может интенсивно распространять инфекцию). При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания. Их перечень определяется инструкцией к каждой вакцине. Со временем он может меняться, обновляться разработчиками с последующей официальной регистрацией «правок». Кроме того, разработаны методические рекомендации Минздрава о порядке проведения вакцинации тем или иным препаратом. В них есть тоже есть важные пункты о том, когда прививка не делается (помимо прямых медицинских противопоказаний).
«Комсомолка» собрала и приводит данные, которые актуальны на сегодня.
«СПУТНИК V»: КОМУ ПОВРЕМЕНИТЬ С ПРИВИВКОЙ
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией);
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);
— беременность и период грудного вскармливания. Важно: как сообщил глава команды разработчиков «Спутника V» академик Александр Гинцбург, в самое ближайшее время планируется внести дополнения к инструкции, разрешающие вакцинацию беременных;
— возраст до 18 лет. На заметку: по словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в столице с начала июля стартуют клинические исследования «Спутника V» для подростков 12-17 лет.
! Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго укола «Спутника», если после первой инъекции наступили тяжелые поствакцинальные осложнения. К ним относятся:
— тяжелые генерализированные аллергические реакции,
— судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.
«МОЖНО, НО С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»
При ряде тяжелых хронических заболеваний «Спутник V», как сказано в инструкции, «применяется с осторожностью». Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к профильному лечащему врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.). Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.
С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:
— хронические заболевания печени и почек,
— эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),
— острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,
— миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).
«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»
— пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».
И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации. Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.
БУДЬ В КУРСЕ
Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными
Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».
«ЭПИВАККОРОНА»: НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ
— гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;
— злокачественные заболевания крови и новообразования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения функции эндокринной системы,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,
— заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).
Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:
— при первичных и вторичных иммунодефицитах,
— при аутоиммунных заболеваниях,
— у пациентов с аллергическими реакциями.
БУДЬ В КУРСЕ
Что еще важно знать
Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:
— Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
— У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.
— В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).
— Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).
«КОВИВАК»: АБСОЛЮТНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ МЕДОТВОДА
— серьезная поствакцинальная реакция в анамнезе, то есть на любую предыдущую прививку в вашей жизни. К таким реакциям относятся: температура выше 40 °С, гиперемия (то есть покраснение) или отек более 8 см в диаметре%
— тяжелое поствакцинальное осложнение на любую прививку в анамнезе. К таким осложнениям относятся: коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием;
— отягощенный аллергологический анамнез, то есть тяжелые аллергические реакции, которые по любым причинам когда-либо случались у пациента. Это могут быть: анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;
— беременность и период грудного вскармливания.
! Кроме того, вакцина «КовиВак» на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет.
Временные противопоказания:
— острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания;
— хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения нейроэндокринной системы,
— тяжелых заболевания системы кроветворения,
— заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульты и др.),
— заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты),
— заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, фиброзирующие альвеолиты и др.),
— заболевания желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции и т.п),
— заболевания иммунной системы (аутоиммунные и аллергические заболевания).
Что еще важно знать
— Инактивированные вакцины (такого типа, как «КовиВак») не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. В то же время у пациентов, получающих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием таких лекарств противопоказан как минимум один месяц до и после вакцинации. Принять решение о корректировке медикаментозной терапии может только лечащий врач.
— Для выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.
